Cilat janë kriteret për asamblenë mjekësore të përpunimit të çipit PCBA?

Përdorimi i bordeve të qarkut të printuar është i kudondodhur në industri të ndryshme.Sot flasim kryesisht për përmbajtje mjekësore.Ndërsa njerëzimi përdor teknologjinë e lartë dhe të re për të thelluar gradualisht eksplorimin e shkencave të jetës.Gjithnjë e më shumë sëmundje në kërkimin mjekësor dhe metodat e trajtimit për të përmirësuar revolucionin u kuruan, në të cilat roli i pajisjeve mjekësore është thelbësor.Kjo reflektohet përsëri në shkallën e inteligjencës së pcba elektronike mjekësore.

Nuk ka dyshim se këto pajisje janë çelësi i garës kundër vdekjes kur jeta e një pacienti është në rrezik.Prandaj, përpunimi mjekësor i PCBA duhet të ndjekë udhëzime strikte.

Elektronikë Mjekësore PCBA SMD

Këto standarde përcaktojnë se cilat procese duhet të kryhen nga aspektet e lidhura me projektimin, përpunimin smt, montimin, testimin dhe inspektimin e PCB-ve.Megjithëse pajisjet mjekësore janë të ndryshme dhe përdorimet e tyre janë të gjera dhe kërkojnë standarde dhe rregullore specifike në lidhje me përdorimin e tyre, disa nga standardet kryesore janë renditur më poshtë:

1. Mjekësi-PCB

IPC-A-600: Kjo lidhet me nivelin e pranueshëm të kontrollit të cilësisë së bordit.

2. Pllakat e qarkut të klasës mjekësore

IPC-A-6012: Kjo lidhet me specifikimet e performancës së PCB-së.

3. Pllakat e qarkut të shtypur mjekësor

IPC-A-610: Ky standard lidhet me pranueshmërinë e komponentëve elektronikë.Sipas kësaj, ekzistojnë standarde të ndryshme: tela, saldim, rrethime, kabllo.

4. Montimi i bordit të qarkut të printuar

ISO 9000: Një standard i njohur që qëndron për Organizatën Ndërkombëtare për Standardizim.Në këtë seri ka disa standarde që lidhen me cilësinë e dizajnit të tabelës, vendosjen e smt dhe testimin.Në mënyrë tipike, CM-të janë të çertifikuara sipas një prej standardeve ISO9000, nga të cilat ISO9001 është më i zakonshmi.

5. Prodhuesit e bordit të qarkut të shtypur mjekësor

FDA:21CFR 820, i prezantuar nga Administrata Amerikane e Ushqimit dhe Barnave, është një rregullore e sistemit të cilësisë që OEM-të e pajisjeve mjekësore duhet të certifikohen për të kryer proceset e tyre të prodhimit dhe kontrollit.Kjo siguron që produktet e tyre të plotësojnë kërkesat e nevojshme.

ISO 13485:QMS për PCB-të mjekësore

Ky është një tjetër standard shumë i rëndësishëm për prodhuesit e pllakave të qarkut.Përpunimi Mjekësor PCBA SMT.